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ELISA試劑盒精密度性能分析

精密度,表示在相同條件下,同一樣本的重復(fù)測定值之間的符合程度,作為檢測系統(tǒng)的基本分析性能之一,是評判檢測系統(tǒng)有效性的評價基礎(chǔ)。那么,如何測定檢測ELISA試劑盒的精密度呢? 

ELISA試劑盒的精密度分為批內(nèi)精密度和批間精密度。精密度用樣品測定值的變異系數(shù)CV表示。。

批內(nèi)精密度:取同批次試劑盒對低、中、高值定值樣本進行定量檢測,每份樣本連續(xù)測定20 次,分別計算不同濃度樣本的平均值(Mean)及SD值。計算公式如下:

批間精密度:選取3個不同批次的試劑盒分別對低、中、高值定值樣本進行定量測定,每個樣本使用同一試劑盒重復(fù)測定8次,分別計算不同濃度樣本的平均值及SD值。計算公式如下:

根據(jù)云克隆的試劑盒企業(yè)標準,出品的試劑盒精密度需達到以下標準,批內(nèi)精密度:CV<10%;批間精密度: CV<12%。

以SEA072Hu為例,批內(nèi)差及批件差測定結(jié)果如下。其中n表示檢測的樣本數(shù)量;Mean為n次測量結(jié)果平均值;SD值為n次測量結(jié)果的標準差。CV(%)表示變異系數(shù)。


Intra-assay Precision?

?

Inter-assay Precision?

Sample

1

23123

n

20

20

20

24

24

24

Mean (pg/ml)

63.47

272.52

1058.24

70.15

318.97

1137.81

SD

4.316

17.169

59.241

4.981

21.690

79.406

CV (%)

6.8

6.3

5.6

7.1

6.8

7.0

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